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            CMO服務

             

              

            CMO服務(固體制劑生產能力、提取車間生產能力

             

             

            鹽酸氨溴索分散片富馬酸氯馬斯汀片二甲雙胍格列本脲片消風止癢顆粒咽炎清滴丸6375634099744597931994842.png


             

            銀黃滴丸

            《藥品上市許可持有人制度(MAH)試點方案》開始實施

             

            《藥品上市許可持有人制度(MAH)試點方案》開始實施,實現了藥品上市許可與生產許可的分離。對于CMO(合同定制生產組織)企業,其業務范圍相比之前有了較大幅度的提升。MAH制度的實行及本土創新藥研發企業興起助推國內CMO市場規??焖贁U大。同時由于醫藥行業產業鏈長、細分領域眾多,目前國內CMO企業的業務主要集中在醫藥中間體和原料藥生產領域。作為后來者的國內CMO企業仍然有機會發揮自身優勢,在一些細分領域中爭取占據主導地位,形成差異化的競爭優勢。

             

            大多數新藥研發企業將藥物生產環節外包給CMO企業

             

            大多數新藥研發企業專注于新藥研發項目的管理,前期研發投入巨大,無力去興建藥品生產所需的廠房、設備等,此外由于這類企業也缺乏大規模批量生產藥物的經驗,對中試及規?;a的技術轉化能力欠缺,因此往往選擇將藥物生產環節外包給CMO企業,省去固定資產的投資和后續的cGMP認證等環節,讓CMO企業為其提供生產工藝的優化服務及制劑的生產。

            金菌靈膠囊

             

            鹽酸氨溴索分散片

            煙臺東誠大洋制藥有限公司主要為中藥及化藥固體制劑產品提供CMO服務

             

            煙臺東誠大洋制藥有限公司成立于1999年02月,是一家致力于藥品研發、生產和銷售的現代化制藥企業,近年已與多家知名企業建立了全方位的合作意向如仁和、葵花、千金等。東誠大洋利用其完善的硬件設施和技術優勢,能夠根據客戶產品技術特點,在放大生產過程中將實驗室成果產業化。為固體制劑產品(顆粒、硬膠囊劑、片劑、滴丸劑)提供CMO服務,企業通過與客戶形成良好的合作關系,企業的業績具有持續性,有利于長期保持較好的競爭力。產品主要有鹽酸氨溴索分散片,富馬酸氯馬斯汀片,二甲雙胍格列本脲片,消風止癢顆粒,咽炎清滴丸,銀黃滴丸,金菌靈膠囊。

             

            提供“小試-中試-產業化”綜合一體化的CMO服務


            煙臺東誠大洋制藥位于山東省煙臺市生物醫藥工業園內,擁有目前國內先進的中試研究與工藝驗證生產線及符合GMP要求的產業化生產線,提供“小試-中試-產業化”綜合一體化的CMO服務??缮a中藥材提取、固體制劑。中藥材提取的年產能達780噸,固體制劑的年產能滴丸10億丸、片劑5億片、顆粒劑6000萬袋、膠囊3.5億粒。并擁有大規模全自動生產制藥的多項核心關鍵技術,可為客戶提供多方面的技術支持。

            富馬酸氯馬斯汀片

             

            二甲雙胍格列本脲片

            深度定制CMO服務

             

            煙臺東誠大洋制藥擁有極具經驗的管理團隊,建立了良好的項目管理體系、強有力的質量管理系統及健全的生產質量保證體系;實驗室采用電子計算機管理體系。我公司可根據目前新藥研發工藝路線的特殊性和生產步驟的專屬性,與客戶進行深度戰略合作,定制CMO服務,把藥品生產車間分模塊設計,一方面固定部分共用設備,另一方面根據合作項目技術要求提前深化設計,預留部分公用介質和部分工序的擴展區域,擴大車間對產品特殊工藝以及特殊設備的兼容性,同時也可以提高產品質量,避免交叉污染。最大程度上提高CMO業務的靈活性以及增強車間對產品適應性的深度。

             

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            鹽酸氨溴索分散片,富馬酸氯馬斯汀片,二甲雙胍格列本脲片,消風止癢顆粒,咽炎清滴丸,銀黃滴丸,金菌靈膠囊
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